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주식 투자자라면 뉴스에서 'FDA 승인', 'FDA 허가 실패', 'FDA 희귀의약품 지정'이라는 문구를 자주 접했을 것입니다. 단 하루 만에 상한가를 기록하는 종목, 또는 FDA의 보완요구서(CRL) 한 장에 급락하는 종목. 이처럼 FDA는 바이오주, 제약주, 의료기기주의 등락을 좌우하는 핵심 키워드입니다. 그런데 정작 FDA의 구조나 승인 절차, 등급별 차이점에 대해 정확히 아는 투자자는 많지 않습니다. 이 글에서는 주식 투자자의 관점에서 '미국 FDA란 무엇인지', 'FDA 승인과 허가가 어떤 차이를 가지는지', '최근 국내 종목들의 FDA 관련 뉴스'까지 구체적으로 정리해보겠습니다.미국 FDA란 무엇인가? FDA는 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)의 약자로, 미..